Chef de projet Pharmacovigilance
Ressource Expert accompagne les laboratoires pharmaceutiques, les Biotechs, les Medtechs, les entreprises de santé digitale, dans la mise à disposition et le recrutement de compétences dans les postes scientifiques, médicaux, cliniques, techniques, marketing / sales et supports.
Fondée par des experts issus de l’industrie de la santé, Ressource Expert bénéficie de l’expérience de ces fondateurs dans les métiers du développement clinique, des affaires médicales et de la communication médicale.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons pour un de nos clients un Chef de projet Pharmacovigilance.
Missions :
- Recueillir, suivre et analyser les cas de pharmacovigilance pré et post-marketing
- Organiser la rédaction de procédures/instructions du service de pharmacovigilance en collaboration avec le département qualité,
- Participer à la rédaction des rapports périodiques CPC, enquête de pharmacovigilance, DSUR et PSUR,
- Faire du contrôle qualité des activités de vigilances et d’information médicale, des déviations et de la compliance,
- Assurer le suivi de l’usage non conforme des médicaments et des dispositifs médicaux,
- Assurer la documentation des cas graves ou inattendus (enquête près du notificateur), en garantissant la confidentialité des informations personnelles
- Participer à la détection des signaux,
- Participer au système d’astreinte
- Participer aux inspections/audits et à leur suivi,
- Assurer le traitement des questions d’informations médicales ainsi que la mise à jour des FAQ et lettres types,
- Assurer la formation (initiale et continue) PV/MV/IM des collaborateurs,
- Assurer la veille bibliographique sur les revues françaises pour la détection de signalements de Pharmacovigilance ;
- Enregistrer les cas et l’ensemble des informations de pharmacovigilance dans une base de données dans le respect des délais et des procédures,
- Collaborer avec les services de pharmacovigilance Corporate
Profil :
- Formation Pharmacien ou Médecin
- Au moins 2 ans d’expérience en Pharmacovigilance (filiale ou global)
- Expérience en Information Médicale et/ou en Matériovigilance serait un plus
- Anglais courant
- Rigueur, organisation et autonomie.
Ecrivez-nous à arnaud.meimoun@ressourceexpert.com