Ressource Expert accompagne les laboratoires pharmaceutiques, les Biotechs, les Medtechs, les entreprises de santé digitale, dans la mise à disposition et le recrutement de compétences dans les postes scientifiques, médicaux, cliniques, techniques, marketing / sales et supports.
Fondée par des experts issus de l’industrie de la santé, Ressource Expert bénéficie de l’expérience de ces fondateurs dans les métiers du développement clinique, des affaires médicales et de la communication médicale.
Nous recherchons pour un de nos clients, un(e) Chef(ffe) de Projets Industrialisation dans une entreprise de Medical Device.
Missions :
- Piloter tout ou partie de projets liés à l’industrialisation et à la production d’implants et instruments orthopédiques.
- Piloter les projets qui vous sont confiés en respectant des contraintes financières, temporelles, réglementaires et techniques.
- Participer à ou mener la sélection, validation et pilotage des fournisseurs / sous-traitants.
- Participer activement à la définition de la stratégie et mener à bien les actions de qualification des équipements et validation globale des procédés.
- Rédiger des cahiers des charges techniques pour l’industrialisation de produits existant ou de nouveaux produits.
- Participer à la mise à jour de la documentation de conception (DHF, DMR) selon les procédures applicables.
- Participer à la constitution des dossiers de gestion des risques à travers des analyses de risques.
- Être en support technique pour les différents services de la société, dans le cadre de vos projets.
- Participer à la mise en place et au maintien du SMQ dans les activités liées à son poste.
- Respecter les exigences du SMQ.
- Poste sédentaire (déplacements occasionnels).
Compétences techniques :
- Maîtrise des outils et techniques de base de la gestion du projet.
- Bon background technique en procédés de fabrication (usinage, injection plastique …).
- Maîtrise des processus de qualification de procédés de fabrication (QI/QO/QP).
- Maîtrise des outils de résolution de problèmes (plan d’expérience, arbre de causes …).
- Connaissance des exigences réglementaires associées aux Dispositifs Médicaux : Directive européenne 93/42 et Règlement 2017/745 (MDD & MDR).
- Connaissance du contexte normatif : ISO 13845 : 2016, ISO 11137, ISO 11607, ISO 14971.
- Informatique : pack office, SolidWorks.
- Langues : anglais courant à l’oral et à l’écrit.
Profil :
- Méthode, rigueur et organisation.
- Talent de communication et facilité pour le travail en équipe.
- Esprit de synthèse et d’analyse.
- Autonomie et dynamisme.
- Proactivité.
- Partage des valeurs de l’entreprise : intégrité, engagement, collaboration.
Ce poste clé pour l’entreprise, en CDI, est à pourvoir au plus vite pour un démarrage souhaité début Juin 2025.
Poste basé en région Auvergne-Rhône-Alpes avec des déplacements occasionnels à prévoir.
Écrivez-nous à arnaud.meimoun@ressourceexpert.com